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Nosso laboratório trabalha no sistema 24h/5d, temos atendimento ao cliente para o acompanhamento do projeto em horário comercial.

Certificações AnatelCertificação de Produtos – Testes e Ensaios Laboratoriais.

Comunicado importante aos Clientes de Produtos Eletromédicos

Caros clientes, em função da instrução normativa Nº 9, de 26 de Dezembro de 2013, é necessário a ciência da possível não conclusão da certificação ate dezembro de 2014. Segue os artigos 5º e 6º que descrevem as necessidades:

Art. 5º – No caso em que não houver laboratórios acreditados ou capacitados (conforme estabelecido no SBAC) nas novas edições das normas técnicas da série IEC 60601 citadas nesta Instrução Normativa, a certificação de conformidade deve ser atestada com base nas edições anteriores das normas, por um período transitório de 12 (doze) meses a contar da data de publicação desta Instrução Normativa.

Art. 6º – Para os equipamentos que se encontram na fase de ensaios/testes em laboratórios até a data de publicação desta Instrução Normativa, serão aceitas as certificações baseadas nas edições válidas, da série IEC 60601, no início do processo de certificação, por um período transitório de 12 (doze) meses a contar da data de publicação desta Instrução Normativa.

Ressaltamos que qualquer processo contratado a partir de 26/12/2013, com base nas edições anteriores das normas, por falta de laboratório acreditado/capacitado, assim como processos contratados antes desta data, devem ser finalizados até 26/12/2014. Caso contrario será cancelado e um novo processo deve ser contratado pela norma vigente.

O Grupo IBRACE-ICBr, está à disposição para maiores esclarecimento.

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